福莫特洛杂质44 CAS 58993-79-6

Formoterol Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号58993-79-6
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特洛杂质44 Formoterol Impurity 44 CAS 58993-79-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特洛杂质44（Formoterol Impurity 44）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 58993-79-6。分子式 C10H15NO，分子量 165.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

福莫特洛杂质44的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 福莫特洛杂质44（Formoterol Impurity 44），CAS注册号 58993-79-6，化学式 C10H15NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 165.23 g/mol。 从化学结构特征来看，福莫特洛杂质44的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为165.23 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，福莫特洛杂质44可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：福莫特洛杂质44（Formoterol Impurity 44）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特洛杂质44
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，李文辉，罗永刚. "一种福莫特洛杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110546026 A, 授权公告日 2022-04-17.
  2. 发明人李文辉，高志强，杨光. "Method for the Synthesis of Formoterol Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117829836 B, 授权公告日 2023-12-25.
  3. O'Brien P Q, Schröder R, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Formoterol Impurity 44" [P]. US Patent, US 10261062 B2, 2024-03-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特洛杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 724, 2938-2959.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特洛杂质44 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1507, (11), 6056-6084.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol Impurity 44 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 2001, (5), 9684-9713.

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