【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G CAS 23239-32-9

Formoterol EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号23239-32-9
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G Formoterol EP Impurity G CAS 23239-32-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G（Formoterol EP Impurity G，CAS 23239-32-9），分子式 C10H15NO，分子量 165.23。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G的分子量为165.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G（Formoterol EP Impurity G）的系统命名为【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G，CAS号 23239-32-9，分子量为 165.23 g/mol。 【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G（C10H15NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G（CAS 23239-32-9）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取【

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Hughes D C, Patel M V. "一种【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 10385017 B2, 2021-06-23.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Formoterol EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113146330 A, 授权公告日 2015-08-27.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Formoterol EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113274534 B, 授权公告日 2015-01-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2161, (9), 6933-6948.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1245, 8164-8183.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol EP Impurity G Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 1300, (7), 1709-1731.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 2396, 3361-3383.

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