紫罗兰酮杂质7 CAS 55732-70-2

Ionone Impurity 7

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号55732-70-2
分子式C15H23Cl
分子量238.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

紫罗兰酮杂质7 Ionone Impurity 7 CAS 55732-70-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

紫罗兰酮杂质7（英文名 Ionone Impurity 7，CAS 55732-70-2）属于药物杂质对照品。分子式 C15H23Cl，分子量 238.80。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，紫罗兰酮杂质7的分子量为238.80 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 紫罗兰酮杂质7（Ionone Impurity 7），CAS注册号 55732-70-2，化学式 C15H23Cl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 238.80 g/mol。 紫罗兰酮杂质7（C15H23Cl）含有含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，紫罗兰酮杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），紫罗兰酮杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，紫罗兰酮杂质7（Ionone Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以紫罗兰酮杂质7（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称紫罗兰酮杂质7
分子式C15H23Cl
分子量238.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，孙丽萍，郑宇鹏. "一种紫罗兰酮杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115513373 B, 授权公告日 2019-11-03.
  2. Kowalski A, Martínez F, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Ionone Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3526081 A1, 2017-02-04.
  3. 发明人朱建伟，林芳，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Ionone Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111573626 B, 授权公告日 2015-09-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 紫罗兰酮杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1457, 4768-4777.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 紫罗兰酮杂质7 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1658, (5), 1231-1258.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ionone Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 472, 8987-9000.

Related Ionone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...