洛贝林杂质15 CAS CATO-C4X-181815

Lobeline impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-181815
分子式C22H29NO2
分子量339.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛贝林杂质15 Lobeline impurity 15 CAS CATO-C4X-181815 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-181815 对应的洛贝林杂质15（Lobeline impurity 15）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H29NO2，分子量 339.47。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，洛贝林杂质15（Lobeline impurity 15）的系统命名为洛贝林杂质15，CAS号 CATO-C4X-181815，分子量为 339.47 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，洛贝林杂质15表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括339.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，洛贝林杂质15（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，洛贝林杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：洛贝林杂质15（Lobeline impurity 15，CAS CATO-C4X-181815）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛贝林杂质15
分子式C22H29NO2
分子量339.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Rossi M, Johansson L. "一种洛贝林杂质15的合成方法" [P]. European Patent, EP 3243711 A1, 2015-07-09.
  2. 发明人林芳，周伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Lobeline impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114796382 B, 授权公告日 2022-11-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛贝林杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1726, 8159-8180.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛贝林杂质15 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 2209, (4), 1984-2001.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lobeline impurity 15 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1209, (4), 3823-3828.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛贝林杂质15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2010, 1744, (3), 7625-7639.

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