福莫特罗杂质19 CAS 126002-14-0

Formoterol Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号126002-14-0
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗杂质19 Formoterol Impurity 19 CAS 126002-14-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 126002-14-0 对应的福莫特罗杂质19（Formoterol Impurity 19）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H15NO2，分子量 193.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，福莫特罗杂质19（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，福莫特罗杂质19（Formoterol Impurity 19，C11H15NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 福莫特罗杂质19（C11H15NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），福莫特罗杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，福莫特罗杂质19（CAS 126002-14-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取福莫特罗杂质19适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗杂质19
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，韩伟. "一种福莫特罗杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115270075 B, 授权公告日 2020-09-12.
  2. 发明人徐明华，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Formoterol Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115104813 B, 授权公告日 2023-02-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 820, (1), 6483-6510.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质19 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 1236, (9), 447-454.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 105, (7), 8105-8124.

Related Formoterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...