利伐沙班杂质62 CAS 89283-13-6

Rivaroxaban Impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	89283-13-6
分子式	C5HCl3OS
分子量	215.48 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质62 Rivaroxaban Impurity 62 CAS 89283-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利伐沙班杂质62（Rivaroxaban Impurity 62）为药物杂质对照品，CAS 登记号 89283-13-6，分子式 C5HCl3OS，分子量 215.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利伐沙班杂质62可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 89283-13-6 对应的利伐沙班杂质62（Rivaroxaban Impurity 62），是化学式为 C5HCl3OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 215.48。受分子结构中含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，利伐沙班杂质62表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括215.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利伐沙班杂质62（CAS 89283-13-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。法规符合性：利伐沙班杂质62作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	利伐沙班杂质62
分子式	C5HCl3OS
分子量	215.48 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度	97%+
储存条件	室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	4.0
UV特征	有紫外吸收
CAS登记年份（估）	1982年
卤素含量	Cl取代
含硫原子数	1

参考文献 Literature

Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1712, 2682-2692.
Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质62 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1217, 7344-7365.

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