阿维巴坦杂质46 CAS 895588-70-2
Avibactam Impurity 46
| CAS 号 | 895588-70-2 |
| 分子式 | C8H11NO2 |
| 分子量 | 153.18 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的阿维巴坦杂质46（Avibactam Impurity 46）为药物杂质对照品，CAS 登记号 895588-70-2，分子式 C8H11NO2，分子量 153.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，阿维巴坦杂质46的分子量为153.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 895588-70-2 对应的阿维巴坦杂质46（Avibactam Impurity 46），是化学式为 C8H11NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 153.18。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿维巴坦杂质46表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括153.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿维巴坦杂质46均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方
应用场景：阿维巴坦杂质46（Avibactam Impurity 46，CAS 895588-70-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿维巴
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿维巴坦杂质46 |
| 分子式 | C8H11NO2 |
| 分子量 | 153.18 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，陈志强，沈红梅. "一种阿维巴坦杂质46的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109313022 A, 授权公告日 2021-02-09.
- 发明人高志强，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115548891 B, 授权公告日 2021-03-14.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1113, (8), 9707-9730.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质46 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2369, (3), 3507-3533.
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