艾瑞昔布杂质12 CAS 896729-08-1
Imrecoxib Impurity 12
| CAS 号 | 896729-08-1 |
| 分子式 | C21H21NO5S |
| 分子量 | 399.46 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
艾瑞昔布杂质12（英文名 Imrecoxib Impurity 12，CAS 896729-08-1）属于药物杂质对照品。分子式 C21H21NO5S，分子量 399.46。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，艾瑞昔布杂质12的分子量为399.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾瑞昔布杂质12（Imrecoxib Impurity 12）的系统命名为艾瑞昔布杂质12，CAS号 896729-08-1，分子量为 399.46 g/mol。 依据分子式为 C21H21NO5S 的艾瑞昔布杂质12结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 399.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，艾瑞昔布杂质12用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息
应用场景：艾瑞昔布杂质12（Imrecoxib Impurity 12，CAS 896729-08-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾瑞昔布杂质12（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 艾瑞昔布杂质12 |
| 分子式 | C21H21NO5S |
| 分子量 | 399.46 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，黄志刚，林芳. "一种艾瑞昔布杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113137340 B, 授权公告日 2025-02-13.
- 发明人王建平，黄志刚，胡光. "Method for the Synthesis of Imrecoxib Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117222176 A, 授权公告日 2017-04-26.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 194, 340-355.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质12 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1306, (11), 8750-8765.
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