加巴喷丁杂质28 CAS 89732-50-3

Gabapentin Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号89732-50-3
分子式C9H15NO
分子量153.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加巴喷丁杂质28 Gabapentin Impurity 28 CAS 89732-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品加巴喷丁杂质28（Gabapentin Impurity 28，CAS 89732-50-3），分子式 C9H15NO，分子量 153.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

加巴喷丁杂质28（Gabapentin Impurity 28），CAS注册号 89732-50-3，化学式 C9H15NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 153.22 g/mol。 依据分子式为 C9H15NO 的加巴喷丁杂质28结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 153.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，加巴喷丁杂质28（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：从实际应用出发，加巴喷丁杂质28（CAS 89732-50-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以加巴喷丁杂质28（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加巴喷丁杂质28
分子式C9H15NO
分子量153.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Lee S K, Anderson J P. "一种加巴喷丁杂质28的合成方法" [P]. US Patent, US 11071983 B2, 2022-11-24.
  2. 发明人沈红梅，罗永刚，黄志刚. "Method for the Synthesis of Gabapentin Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114482870 A, 授权公告日 2024-06-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加巴喷丁杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 209, (7), 428-431.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加巴喷丁杂质28 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 98, (8), 3610-3631.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gabapentin Impurity 28 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 1393, (7), 9038-9066.

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