沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660） CAS 900641-61-4

Vortioxetine Impurity 59

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号900641-61-4
分子式C14H15NS
分子量229.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660） Vortioxetine Impurity 59 CAS 900641-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660）（英文名 Vortioxetine Impurity 59，CAS 900641-61-4）属于药物杂质对照品。分子式 C14H15NS，分子量 229.34。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660）的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为229.34 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660）（英文标识 Vortioxetine Impurity 59）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 900641-61-4，相对分子质量测定值为 229.34。 在色谱分析方法开发中，沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：从实际应用出发，沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660）（CAS 900641-61-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660）
分子式C14H15NS
分子量229.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Lee S K, Davis P L. "一种沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660）的合成方法" [P]. US Patent, US 9626349 B2, 2019-03-14.
  2. 发明人高志强，孙丽萍，朱建伟. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117289013 A, 授权公告日 2023-08-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660） in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 2113, 5102-5113.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质59（提供盐酸盐C4X-105660） as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1322, (2), 243-257.

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