伏硫西汀杂质112 CAS 33264-60-7

Vortioxetine Impurity 112

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号33264-60-7
分子式C14H15NS
分子量229.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏硫西汀杂质112 Vortioxetine Impurity 112 CAS 33264-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 33264-60-7 对应的伏硫西汀杂质112（Vortioxetine Impurity 112）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H15NS，分子量 229.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

伏硫西汀杂质112（C14H15NS）含有含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 33264-60-7 对应的伏硫西汀杂质112（Vortioxetine Impurity 112），是化学式为 C14H15NS 的药物杂质标准品，相对分子质量 229.34。 在定量分析中，伏硫西汀杂质112（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，伏硫西汀杂质112的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伏硫西汀杂质112（CAS 33264-60-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伏硫西汀杂质112适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏硫西汀杂质112
分子式C14H15NS
分子量229.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，罗永刚，郑宇鹏. "一种伏硫西汀杂质112的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117906534 B, 授权公告日 2017-05-02.
  2. 发明人王建平，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109166810 B, 授权公告日 2021-08-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏硫西汀杂质112 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1595, 3859-3873.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏硫西汀杂质112 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 2024, 5707-5723.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity 112 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 598, (3), 5935-5940.

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