屈螺酮EP杂质E CAS 90457-65-1

Drospirenone EP Impurity E

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号90457-65-1
分子式C24H30O3
分子量366.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

屈螺酮EP杂质E Drospirenone EP Impurity E CAS 90457-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的屈螺酮EP杂质E（Drospirenone EP Impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 90457-65-1，分子式 C24H30O3，分子量 366.49。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，屈螺酮EP杂质E表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括366.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 屈螺酮EP杂质E（Drospirenone EP Impurity E），CAS注册号 90457-65-1，化学式 C24H30O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 366.49 g/mol。 在色谱分析方法开发中，屈螺酮EP杂质E（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，屈螺酮EP杂质E（CAS 90457-65-1）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称屈螺酮EP杂质E
分子式C24H30O3
分子量366.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，刘建华，郭海燕. "一种屈螺酮EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115477719 A, 授权公告日 2019-11-22.
  2. Schröder R, Sørensen M, Rossi M. "Method for the Synthesis of Drospirenone EP Impurity E" [P]. European Patent, EP 3083198 A1, 2019-02-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 屈螺酮EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2344, (5), 3413-3427.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 屈螺酮EP杂质E as an Impurity". Chromatographia, 2016, 81, (3), 8950-8954.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Drospirenone EP Impurity E Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 2199, (9), 5626-5652.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 屈螺酮EP杂质E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 2189, (1), 3722-3746.

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