胍法辛杂质6 CAS 90793-64-9

Guanfacine Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号90793-64-9
分子式C10H10Cl2O2
分子量233.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胍法辛杂质6 Guanfacine Impurity 6 CAS 90793-64-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 90793-64-9 对应的胍法辛杂质6（Guanfacine Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H10Cl2O2，分子量 233.09。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

胍法辛杂质6（C10H10Cl2O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 90793-64-9 对应的胍法辛杂质6（Guanfacine Impurity 6），是化学式为 C10H10Cl2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 233.09。 在长期和加速稳定性研究中，胍法辛杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，胍法辛杂质6（CAS 90793-64-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取胍法辛杂质6适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胍法辛杂质6
分子式C10H10Cl2O2
分子量233.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Schröder R, Brown S R. "一种胍法辛杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 10892812 B2, 2025-02-18.
  2. Chen K W, Park J H, Williams B T. "Method for the Synthesis of Guanfacine Impurity 6" [P]. US Patent, US 11799953 B2, 2018-03-26.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胍法辛杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 2437, 4015-4034.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胍法辛杂质6 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 397, 2448-2476.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Guanfacine Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1800, (4), 764-772.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 胍法辛杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1962, (3), 6086-6111.

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