盐酸胍法辛杂质1 CAS 54551-83-6

Guanfacine Hydrochloride Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	54551-83-6
分子式	C9H8Cl2O2
分子量	219.06 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

盐酸胍法辛杂质1 Guanfacine Hydrochloride Impurity 1 CAS 54551-83-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸胍法辛杂质1（Guanfacine Hydrochloride Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 54551-83-6，分子式 C9H8Cl2O2，分子量 219.06。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

盐酸胍法辛杂质1的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 54551-83-6 对应的盐酸胍法辛杂质1（Guanfacine Hydrochloride Impurity 1），是化学式为 C9H8Cl2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 219.06。受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，盐酸胍法辛杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括219.06 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。在长期和加速稳定性研究中，盐酸胍法辛杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。作为认证标准物

应用场景：盐酸胍法辛杂质1（Guanfacine Hydrochloride Impurity 1，CAS 54551-83-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸胍法辛杂质1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	盐酸胍法辛杂质1
分子式	C9H8Cl2O2
分子量	219.06 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度	>95%
储存条件	室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1972年
卤素含量	Cl取代

参考文献 Literature

Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸胍法辛杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1747, (2), 7621-7643.
Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸胍法辛杂质1 as an Impurity". Food Chem., 2022, 1204, (1), 408-422.

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