去甲肾上腺素杂质47 CAS 926-61-4

Norepinephrine Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号926-61-4
分子式C3H4O3
分子量88.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质47 Norepinephrine Impurity 47 CAS 926-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质47（英文名 Norepinephrine Impurity 47，CAS 926-61-4）属于药物杂质对照品。分子式 C3H4O3，分子量 88.06。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，去甲肾上腺素杂质47（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，去甲肾上腺素杂质47（Norepinephrine Impurity 47）的系统命名为去甲肾上腺素杂质47，CAS号 926-61-4，分子量为 88.06 g/mol。 从化学结构特征来看，去甲肾上腺素杂质47的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为88.06 g/mol，属于低分子量化合物。 在质量保证方面，去甲肾上腺素杂质47的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去甲肾上腺素杂质47（CAS 926-61-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去甲肾上腺素杂质47（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质47
分子式C3H4O3
分子量88.06 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，张德明. "一种去甲肾上腺素杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117365201 A, 授权公告日 2023-03-22.
  2. 发明人郭海燕，王建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108259773 B, 授权公告日 2025-04-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 86, (9), 8195-8213.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质47 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1666, (6), 9696-9718.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 47 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 1987, 6447-6457.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去甲肾上腺素杂质47 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2217, (4), 6413-6421.

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