普瑞巴林杂质138 CAS 930585-94-7

Pregabalin Impurity 138

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号930585-94-7
分子式C17H25NO3
分子量291.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普瑞巴林杂质138 Pregabalin Impurity 138 CAS 930585-94-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普瑞巴林杂质138（英文名 Pregabalin Impurity 138，CAS 930585-94-7）属于药物杂质对照品。分子式 C17H25NO3，分子量 291.39。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，普瑞巴林杂质138的分子量为291.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 930585-94-7 对应的普瑞巴林杂质138（Pregabalin Impurity 138），是化学式为 C17H25NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 291.39。 普瑞巴林杂质138（C17H25NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普瑞巴林杂质138可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），普瑞巴林杂质138

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，普瑞巴林杂质138（CAS 930585-94-7）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普瑞巴林杂质138（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普瑞巴林杂质138
分子式C17H25NO3
分子量291.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Yamamoto T, Davis P L. "一种普瑞巴林杂质138的合成方法" [P]. US Patent, US 9121906 B2, 2023-11-01.
  2. Rossi M, Sørensen M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Pregabalin Impurity 138" [P]. European Patent, EP 3997432 A1, 2021-03-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普瑞巴林杂质138 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 997, (3), 3293-3310.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普瑞巴林杂质138 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1975, 1112-1135.

Related Pregabalin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...