己酮可可碱EP杂质G CAS 93079-86-8

Pentoxifylline EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号93079-86-8
分子式C13H18N4O3
分子量278.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

己酮可可碱EP杂质G Pentoxifylline EP Impurity G CAS 93079-86-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

己酮可可碱EP杂质G（英文名 Pentoxifylline EP Impurity G，CAS 93079-86-8）属于药物杂质对照品。分子式 C13H18N4O3，分子量 278.31。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，己酮可可碱EP杂质G（Pentoxifylline EP Impurity G）的系统命名为己酮可可碱EP杂质G，CAS号 93079-86-8，分子量为 278.31 g/mol。 从化学结构特征来看，己酮可可碱EP杂质G的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为278.31 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 170

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，己酮可可碱EP杂质G（Pentoxifylline EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取己酮可可碱EP杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称己酮可可碱EP杂质G
分子式C13H18N4O3
分子量278.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Johansson L, Martínez F. "一种己酮可可碱EP杂质G的合成方法" [P]. European Patent, EP 3830074 A1, 2015-08-14.
  2. Lee S K, O'Brien P Q, Davis P L. "Method for the Synthesis of Pentoxifylline EP Impurity G" [P]. US Patent, US 11769616 B2, 2021-06-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 己酮可可碱EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 1533, (12), 2991-2996.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 己酮可可碱EP杂质G as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 475, (6), 7337-7361.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentoxifylline EP Impurity G Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 1540, (5), 2902-2915.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 己酮可可碱EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 1490, 7854-7871.

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