己酮可可碱杂质29 CAS CATO-C4X-172829

Pentoxifylline Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-172829
分子式C13H20N4O3
分子量280.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

己酮可可碱杂质29 Pentoxifylline Impurity 29 CAS CATO-C4X-172829 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的己酮可可碱杂质29（Pentoxifylline Impurity 29）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-172829，分子式 C13H20N4O3，分子量 280.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，己酮可可碱杂质29的分子量为280.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 己酮可可碱杂质29（英文标识 Pentoxifylline Impurity 29）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-172829，相对分子质量测定值为 280.32。 从化学结构特征来看，己酮可可碱杂质29的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为280.32 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，己酮可可碱杂质29（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，己酮可可碱杂质29（CAS CATO-C4X-172829）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以己酮可可碱杂质29（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称己酮可可碱杂质29
分子式C13H20N4O3
分子量280.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，何建平. "一种己酮可可碱杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116000344 A, 授权公告日 2019-01-27.
  2. 发明人王建平，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of Pentoxifylline Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108235950 A, 授权公告日 2017-02-06.
  3. 发明人高志强，周伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Pentoxifylline Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111993266 B, 授权公告日 2015-05-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 己酮可可碱杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 2263, (8), 8558-8580.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 己酮可可碱杂质29 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1569, (9), 3789-3804.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentoxifylline Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1694, (4), 1708-1717.

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