瑞舒伐他汀杂质90 CAS 934-34-9

Rosuvastatin Impurity 90

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号934-34-9
分子式C7H5NOS
分子量151.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质90 Rosuvastatin Impurity 90 CAS 934-34-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞舒伐他汀杂质90（Rosuvastatin Impurity 90）为药物杂质对照品，CAS 登记号 934-34-9，分子式 C7H5NOS，分子量 151.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C7H5NOS 的瑞舒伐他汀杂质90结构特征，其分子内含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 151.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 934-34-9 对应的瑞舒伐他汀杂质90（Rosuvastatin Impurity 90），是化学式为 C7H5NOS 的药物杂质标准品，相对分子质量 151.19。 在长期和加速稳定性研究中，瑞舒伐他汀杂质90用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，瑞舒伐他汀杂质90的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：瑞舒伐他汀杂质90（Rosuvastatin Impurity 90，CAS 934-34-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质90
分子式C7H5NOS
分子量151.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，林芳，冯建国. "一种瑞舒伐他汀杂质90的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115706772 A, 授权公告日 2017-10-06.
  2. 发明人唐晓军，杨光，冯建国. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114311821 A, 授权公告日 2019-02-18.
  3. 发明人钱学锋，胡光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Rosuvastatin Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117011797 A, 授权公告日 2021-07-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质90 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 2216, (6), 3926-3941.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质90 as an Impurity". Molecules, 2024, 1298, 6496-6511.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin Impurity 90 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1411, (11), 1052-1069.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞舒伐他汀杂质90 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 1492, (4), 3919-3942.

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