奥硝唑杂质C42 CAS 934-63-4

Ornidazole Impurity C42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号934-63-4
分子式C4H5N3O3
分子量143.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥硝唑杂质C42 Ornidazole Impurity C42 CAS 934-63-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 934-63-4 对应的奥硝唑杂质C42（Ornidazole Impurity C42）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C4H5N3O3，分子量 143.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

奥硝唑杂质C42的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥硝唑杂质C42（英文标识 Ornidazole Impurity C42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 934-63-4，相对分子质量测定值为 143.10。 奥硝唑杂质C42（分子式 C4H5N3O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奥硝唑杂质C42（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥硝唑杂质C

应用场景：奥硝唑杂质C42（Ornidazole Impurity C42，CAS 934-63-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥硝唑杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥硝唑杂质C42
分子式C4H5N3O3
分子量143.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，林芳. "一种奥硝唑杂质C42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115872710 B, 授权公告日 2020-09-09.
  2. Lefèvre J P, Johansson L, Schröder R. "Method for the Synthesis of Ornidazole Impurity C42" [P]. European Patent, EP 3234911 A1, 2025-05-22.
  3. Thompson G K, Johnson M A, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Ornidazole Impurity C42" [P]. US Patent, US 10502796 B2, 2021-03-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥硝唑杂质C42 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 838, (6), 3106-3121.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥硝唑杂质C42 as an Impurity". Food Chem., 2022, 1385, (2), 8301-8318.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ornidazole Impurity C42 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 1552, 3392-3395.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥硝唑杂质C42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 198, (2), 1986-1998.

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