艾地骨化醇杂质29 CAS 93489-70-4

Eldecalcitol Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号93489-70-4
分子式C20H40O2Si
分子量340.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地骨化醇杂质29 Eldecalcitol Impurity 29 CAS 93489-70-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾地骨化醇杂质29（英文名 Eldecalcitol Impurity 29，CAS 93489-70-4）属于药物杂质对照品。分子式 C20H40O2Si，分子量 340.62。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，艾地骨化醇杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾地骨化醇杂质29（Eldecalcitol Impurity 29）的系统命名为艾地骨化醇杂质29，CAS号 93489-70-4，分子量为 340.62 g/mol。 艾地骨化醇杂质29（C20H40O2Si）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾地骨化醇杂质29均采用质量平

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾地骨化醇杂质29（CAS 93489-70-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地骨化醇杂质29
分子式C20H40O2Si
分子量340.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Fischer A B, Kumar R. "一种艾地骨化醇杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 10238444 B2, 2022-10-25.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Eldecalcitol Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110939706 A, 授权公告日 2020-09-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地骨化醇杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 363, (5), 5382-5392.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地骨化醇杂质29 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1333, (3), 7411-7414.

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