奥美沙坦杂质103 CAS 93641-16-8

Olmesartan impurity 103

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号93641-16-8
分子式C17H14F2O2
分子量288.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质103 Olmesartan impurity 103 CAS 93641-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 93641-16-8 对应的奥美沙坦杂质103（Olmesartan impurity 103）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H14F2O2，分子量 288.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，奥美沙坦杂质103的分子量为288.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 93641-16-8 对应的奥美沙坦杂质103（Olmesartan impurity 103），是化学式为 C17H14F2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 288.29。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，奥美沙坦杂质103表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括288.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，奥美沙坦杂质103（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质

应用场景：从实际应用出发，奥美沙坦杂质103（CAS 93641-16-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质103
分子式C17H14F2O2
分子量288.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，孙丽萍. "一种奥美沙坦杂质103的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109072609 B, 授权公告日 2015-02-23.
  2. 发明人冯建国，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Olmesartan impurity 103" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114748831 B, 授权公告日 2021-10-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质103 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 755, 7035-7043.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质103 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1125, (1), 2528-2546.

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