比卡鲁胺杂质27 CAS 937802-59-0

Bicalutamide Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号937802-59-0
分子式C17H14F4N2O6S
分子量450.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比卡鲁胺杂质27 Bicalutamide Impurity 27 CAS 937802-59-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的比卡鲁胺杂质27（Bicalutamide Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 937802-59-0，分子式 C17H14F4N2O6S，分子量 450.36。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括比卡鲁胺杂质27在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，比卡鲁胺杂质27（Bicalutamide Impurity 27）的系统命名为比卡鲁胺杂质27，CAS号 937802-59-0，分子量为 450.36 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，比卡鲁胺杂质27表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括450.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，比卡鲁胺杂质27（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量

应用场景：比卡鲁胺杂质27（Bicalutamide Impurity 27，CAS 937802-59-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比卡鲁胺杂质27
分子式C17H14F4N2O6S
分子量450.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，王建平. "一种比卡鲁胺杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112045974 B, 授权公告日 2024-06-28.
  2. Nielsen H, Rossi M, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Bicalutamide Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3130071 A1, 2020-03-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比卡鲁胺杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1583, 5218-5238.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比卡鲁胺杂质27 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1120, (7), 7503-7525.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bicalutamide Impurity 27 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1239, 8825-8833.

Related Bicalutamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...