特布他林EP杂质B 甲酸盐 CAS 94120-05-5(Free Base)

Terbutaline EP Impurity B Formate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号94120-05-5(Free Base)
分子式C13H19NO3 CH2O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林EP杂质B 甲酸盐 Terbutaline EP Impurity B Formate CAS 94120-05-5(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特布他林EP杂质B 甲酸盐（Terbutaline EP Impurity B Formate）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 94120-05-5(Free Base)。分子式 C13H19NO3 CH2O2。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，特布他林EP杂质B 甲酸盐的分子量为283.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C13H19NO3 CH2O2 的特布他林EP杂质B 甲酸盐（CAS 94120-05-5(Free Base)），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 特布他林EP杂质B 甲酸盐（C13H19NO3 CH2O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，特布他林EP杂质B 甲酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：从实际应用出发，特布他林EP杂质B 甲酸盐（CAS 94120-05-5(Free Base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林EP杂质B 甲酸盐
分子式C13H19NO3 CH2O2
分子量283.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Mueller T, Patel M V. "一种特布他林EP杂质B 甲酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10676512 B2, 2016-05-28.
  2. Schröder R, Jørgensen K, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Terbutaline EP Impurity B Formate" [P]. European Patent, EP 3897491 A1, 2015-11-02.
  3. 发明人张德明，李文辉，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Terbutaline EP Impurity B Formate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112770485 A, 授权公告日 2015-06-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林EP杂质B 甲酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 797, (11), 8833-8852.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林EP杂质B 甲酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 2116, 1011-1033.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbutaline EP Impurity B Formate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 1177, (9), 5536-5539.

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