去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐 CAS 94240-17-2

Phenylephrine EP Impurity C HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号94240-17-2
分子式C9H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐 Phenylephrine EP Impurity C HCl CAS 94240-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 94240-17-2 对应的去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐（Phenylephrine EP Impurity C HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H11NO2 HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为201.65 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐（Phenylephrine EP Impurity C HCl）的系统命名为去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐，CAS号 94240-17-2，分子量为 201.65 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐（CAS 94240-17-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去氧肾上腺

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐
分子式C9H11NO2 HCl
分子量201.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，林芳. "一种去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114987224 B, 授权公告日 2016-01-09.
  2. 发明人朱建伟，林芳，马晓峰. "Method for the Synthesis of Phenylephrine EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115960698 A, 授权公告日 2015-01-21.
  3. 发明人郭海燕，马晓峰，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Phenylephrine EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111630625 B, 授权公告日 2020-12-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 2390, (3), 1167-1183.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素EP杂质C盐酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1837, (11), 5233-5258.

Related Phenylephrine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...