芦比前列酮杂质6 CAS 945651-35-4

Lubiprostone impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号945651-35-4
分子式C27H38F2O5
分子量480.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦比前列酮杂质6 Lubiprostone impurity 6 CAS 945651-35-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的芦比前列酮杂质6（Lubiprostone impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 945651-35-4，分子式 C27H38F2O5，分子量 480.58。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，芦比前列酮杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C27H38F2O5 的芦比前列酮杂质6（CAS 945651-35-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 芦比前列酮杂质6（C27H38F2O5）含有甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），芦比前列酮杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，芦比前列酮杂质6（CAS 945651-35-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦比前列酮杂质6
分子式C27H38F2O5
分子量480.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，杨光，何建平. "一种芦比前列酮杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110399633 B, 授权公告日 2024-03-24.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，李文辉. "Method for the Synthesis of Lubiprostone impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114956232 B, 授权公告日 2024-05-28.
  3. 发明人胡光，何建平，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Lubiprostone impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117222836 B, 授权公告日 2019-08-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦比前列酮杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 2286, 7619-7626.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦比前列酮杂质6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 552, (3), 5298-5305.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lubiprostone impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 268, 7498-7506.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芦比前列酮杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 1849, (4), 8400-8426.

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