莫西沙星杂质27 CAS 94695-52-0

Moxifloxacin Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号94695-52-0
分子式C13H8F3NO3
分子量283.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质27 Moxifloxacin Impurity 27 CAS 94695-52-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质27（Moxifloxacin Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 94695-52-0。分子式 C13H8F3NO3，分子量 283.20。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫西沙星杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莫西沙星杂质27（Moxifloxacin Impurity 27）的系统命名为莫西沙星杂质27，CAS号 94695-52-0，分子量为 283.20 g/mol。 从化学结构特征来看，莫西沙星杂质27的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为283.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，莫西沙星杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质27（CAS 94695-52-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质27适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质27
分子式C13H8F3NO3
分子量283.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，唐晓军，马晓峰. "一种莫西沙星杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110985296 A, 授权公告日 2016-02-23.
  2. 发明人王建平，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111456733 A, 授权公告日 2020-10-17.
  3. 发明人孙丽萍，胡光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113295732 B, 授权公告日 2024-08-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2083, 1163-1175.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质27 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1735, (1), 4502-4514.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 27 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1452, (4), 2088-2105.

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