奋乃静杂质2 CAS 95296-27-8

Perphenazine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号95296-27-8
分子式C12H9N3O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奋乃静杂质2 Perphenazine Impurity 2 CAS 95296-27-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奋乃静杂质2（Perphenazine Impurity 2，CAS 号 95296-27-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H9N3O HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，奋乃静杂质2表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括247.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奋乃静杂质2（Perphenazine Impurity 2）的系统命名为奋乃静杂质2，CAS号 95296-27-8，分子量为 247.68 g/mol。 在定量分析中，奋乃静杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奋乃静杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奋乃静杂质2（Perphenazine Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奋乃静杂质2适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奋乃静杂质2
分子式C12H9N3O HCl
分子量247.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，黄志刚. "一种奋乃静杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110576242 A, 授权公告日 2025-05-03.
  2. 发明人沈红梅，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Perphenazine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112330481 B, 授权公告日 2022-11-27.
  3. 发明人朱建伟，罗永刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Perphenazine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114004227 A, 授权公告日 2015-01-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奋乃静杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 381, 4775-4787.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奋乃静杂质2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 2286, (2), 6930-6951.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perphenazine Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 2304, (2), 733-755.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奋乃静杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 134, 3617-3644.

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