CAS 96034-64-9

Loratadine Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号96034-64-9
分子式C15H19N3O5S
分子量353.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Loratadine Impurity 2 CAS 96034-64-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Loratadine Impurity 2，CAS 96034-64-9），分子式 C15H19N3O5S，分子量 353.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为353.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 96034-64-9 对应的化合物（英文标识 Loratadine Impurity 2），化学式 C15H19N3O5S，相对分子质量 353.39。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括353.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：针对化学分析用途，（Loratadine Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H19N3O5S
分子量353.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，陈志强，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116363672 B, 授权公告日 2018-03-16.
  2. Jørgensen K, Schröder R, Johansson L. "Method for the Synthesis of Loratadine Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3785811 A1, 2017-03-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1081, (12), 99-122.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2014, 2041, (12), 8093-8103.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loratadine Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 1440, (7), 8843-8855.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 1468, (8), 929-948.

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