CAS 97-05-2
Sildenafil Impurity 76
| CAS 号 | 97-05-2 |
| 分子式 | C7H6O6S |
| 分子量 | 218.18 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 Sildenafil Impurity 76，CAS 97-05-2）属于药物标准品。分子式 C7H6O6S，分子量 218.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 97-05-2 对应的化合物（英文标识 Sildenafil Impurity 76），化学式 C7H6O6S，相对分子质量 218.18。 受分子结构中糖类衍生物，含砜基的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括218.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：（Sildenafil Impurity 76）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C7H6O6S |
| 分子量 | 218.18 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，林芳，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113590122 A, 授权公告日 2015-12-09.
- 发明人马晓峰，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Sildenafil Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114912633 A, 授权公告日 2016-10-24.
- 发明人沈红梅，王建平，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Sildenafil Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110410751 B, 授权公告日 2024-03-06.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 1303, (1), 4354-4369.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2023, 2237, (1), 6323-6331.
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