Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl CAS 97998-65-7

Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号97998-65-7
分子式C8H12N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl CAS 97998-65-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl（Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl，CAS 号 97998-65-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H12N2O4 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C8H12N2O4 HCl 的Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl（Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl），其CAS登记号是 97998-65-7，分子量为 236.65 g/mol。 Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl（C8H12N2O4 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测

应用场景：Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl（Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl
分子式C8H12N2O4 HCl
分子量236.65 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，王建平，周伟. "一种Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116218192 B, 授权公告日 2021-12-18.
  2. Nielsen H, Sørensen M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl" [P]. European Patent, EP 3583094 A1, 2024-06-27.
  3. 发明人陈志强，黄志刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110070103 B, 授权公告日 2024-04-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1549, 6438-6443.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Alanyl Glutamine Impurity 8 HCl as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1736, (1), 8039-8046.

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