达芦那韦杂质29 CAS 98-74-8
Darunavir Impurity 29
| CAS 号 | 98-74-8 |
| 分子式 | C6H4ClNO4S |
| 分子量 | 221.62 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
达芦那韦杂质29（英文名 Darunavir Impurity 29，CAS 98-74-8）属于药物杂质对照品。分子式 C6H4ClNO4S，分子量 221.62。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
达芦那韦杂质29的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 98-74-8 对应的达芦那韦杂质29（Darunavir Impurity 29），是化学式为 C6H4ClNO4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 221.62。 依据分子式为 C6H4ClNO4S 的达芦那韦杂质29结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 221.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，达芦那韦杂质29（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下
应用场景：达芦那韦杂质29（Darunavir Impurity 29，CAS 98-74-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以达芦那韦杂质29（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 达芦那韦杂质29 |
| 分子式 | C6H4ClNO4S |
| 分子量 | 221.62 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，杨光，王建平. "一种达芦那韦杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108786123 B, 授权公告日 2020-11-06.
- 发明人罗永刚，赵玉洁，唐晓军. "Method for the Synthesis of Darunavir Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111569794 B, 授权公告日 2025-05-24.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达芦那韦杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 913, (6), 3785-3808.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达芦那韦杂质29 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 361, 8406-8429.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Darunavir Impurity 29 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 2231, 5774-5781.
- Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达芦那韦杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 2342, (9), 2789-2807.
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