布瑞哌唑杂质33 CAS 98327-87-8

Brexpiprazole Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号98327-87-8
分子式C44H32P2
分子量622.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质33 Brexpiprazole Impurity 33 CAS 98327-87-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质33（英文名 Brexpiprazole Impurity 33，CAS 98327-87-8）属于药物杂质对照品。分子式 C44H32P2，分子量 622.67。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），布瑞哌唑杂质33满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布瑞哌唑杂质33（Brexpiprazole Impurity 33）的系统命名为布瑞哌唑杂质33，CAS号 98327-87-8，分子量为 622.67 g/mol。 从化学结构特征来看，布瑞哌唑杂质33的分子骨架中包含有机磷，多环芳烃。该化合物的不饱和度为29.0，表明结构中存在约29个环或双键等价单元。分子量为622.67 g/mol，属于高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，布瑞哌唑杂质33用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供

应用场景：从实际应用出发，布瑞哌唑杂质33（CAS 98327-87-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布瑞哌唑杂质33适量（精度0.01 mg），用乙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质33
分子式C44H32P2
分子量622.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）29.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nowak P, Lefèvre J P. "一种布瑞哌唑杂质33的合成方法" [P]. European Patent, EP 3458218 A1, 2015-05-04.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111550260 B, 授权公告日 2025-11-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1421, (2), 279-289.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质33 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 553, 9004-9019.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 33 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 953, (4), 6737-6748.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布瑞哌唑杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 2279, 56-74.

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