福沙吡坦杂质38 CAS 990-91-0

Fosaprepitant Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号990-91-0
分子式C28H28O7P2
分子量538.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福沙吡坦杂质38 Fosaprepitant Impurity 38 CAS 990-91-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福沙吡坦杂质38（英文名 Fosaprepitant Impurity 38，CAS 990-91-0）属于药物杂质对照品。分子式 C28H28O7P2，分子量 538.47。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，福沙吡坦杂质38（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 福沙吡坦杂质38（英文标识 Fosaprepitant Impurity 38）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 990-91-0，相对分子质量测定值为 538.47。 受分子结构中含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，福沙吡坦杂质38表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括538.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），福沙吡坦杂质38满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：福沙吡坦杂质38（Fosaprepitant Impurity 38，CAS 990-91-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取福沙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福沙吡坦杂质38
分子式C28H28O7P2
分子量538.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，朱建伟. "一种福沙吡坦杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108529739 A, 授权公告日 2019-02-06.
  2. 发明人徐明华，刘建华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Fosaprepitant Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109030146 A, 授权公告日 2016-03-13.
  3. Fischer A B, Kumar R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Fosaprepitant Impurity 38" [P]. US Patent, US 11172989 B2, 2023-05-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福沙吡坦杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 879, (8), 5264-5291.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福沙吡坦杂质38 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 2161, (6), 9356-9377.

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