阿托伐他汀钠 CAS CATO-C1210648

Atorvastatin Sodium

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-C1210648
分子式C33H34FN2O5 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀钠 Atorvastatin Sodium CAS CATO-C1210648 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托伐他汀钠（英文名 Atorvastatin Sodium，CAS CATO-C1210648）属于药物标准品。分子式 C33H34FN2O5 Na。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 CATO-C1210648 对应的化合物阿托伐他汀钠（英文标识 Atorvastatin Sodium），化学式 C33H34FN2O5 Na，相对分子质量 580.63。 从化学结构特征来看，阿托伐他汀钠的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为17.5，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为580.63 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，阿托伐他汀钠的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，阿托伐他汀钠（CAS CATO-C1210648）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以阿托伐他汀钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀钠
分子式C33H34FN2O5 Na
分子量580.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，高志强. "一种阿托伐他汀钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116072100 B, 授权公告日 2023-11-08.
  2. 发明人徐明华，杨光，冯建国. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Sodium" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117485742 A, 授权公告日 2023-12-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀钠 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1718, (6), 9831-9835.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀钠 as an Impurity". Molecules, 2018, 1916, (4), 1440-1461.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atorvastatin Sodium Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 333, (1), 5131-5152.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿托伐他汀钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 328, 207-217.

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