沃替西汀杂质N1 CAS CATO-C1202544

Vortioxetine Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C1202544
分子式C17H20N2S
分子量284.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质N1 Vortioxetine Impurity N1 CAS CATO-C1202544 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C1202544 对应的沃替西汀杂质N1（Vortioxetine Impurity N1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H20N2S，分子量 284.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C17H20N2S 的沃替西汀杂质N1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 284.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 CATO-C1202544 对应的沃替西汀杂质N1（Vortioxetine Impurity N1），是化学式为 C17H20N2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 284.42。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次沃替西汀杂质N1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），沃替西汀杂质N1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：沃替西汀杂质N1（Vortioxetine Impurity N1，CAS CATO-C1202544）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质N1
分子式C17H20N2S
分子量284.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，黄志刚. "一种沃替西汀杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114403287 A, 授权公告日 2023-09-21.
  2. 发明人高志强，赵玉洁，罗永刚. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113631977 A, 授权公告日 2019-02-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 2282, (8), 6514-6540.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质N1 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1495, 3931-3942.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity N1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 2195, (9), 1175-1193.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沃替西汀杂质N1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 1135, (6), 783-796.

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