N-（2-羟乙基）-N-硝基异乙酰胺 CAS CATO-C3D-6197

N-(2-hydroxyethyl)-N-nitrosoacetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-C3D-6197
分子式C4H8N2O3
分子量132.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-（2-羟乙基）-N-硝基异乙酰胺 N-(2-hydroxyethyl)-N-nitrosoacetamide CAS CATO-C3D-6197 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C3D-6197 对应的N-（2-羟乙基）-N-硝基异乙酰胺（N-(2-hydroxyethyl)-N-nitrosoacetamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H8N2O3，分子量 132.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C4H8N2O3 的N-（2-羟乙基）-N-硝基异乙酰胺（N-(2-hydroxyethyl)-N-nitrosoacetamide），其CAS登记号是 CATO-C3D-6197，分子量为 132.12 g/mol。 N-（2-羟乙基）-N-硝基异乙酰胺（分子式 C4H8N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复

应用场景：针对化学分析用途，N-（2-羟乙基）-N-硝基异乙酰胺（N-(2-hydroxyethyl)-N-nitrosoacetamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-（2-羟乙基）-N-硝基异乙酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-（2-羟乙基）-N-硝基异乙酰胺
分子式C4H8N2O3
分子量132.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，张德明，罗永刚. "一种N-（2-羟乙基）-N-硝基异乙酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113104069 B, 授权公告日 2017-11-13.
  2. Björnsson E, Schröder R, Rossi M. "Method for the Synthesis of N-(2-hydroxyethyl)-N-nitrosoacetamide" [P]. European Patent, EP 3387224 A1, 2021-01-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-（2-羟乙基）-N-硝基异乙酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 933, 403-433.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-（2-羟乙基）-N-硝基异乙酰胺 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 2037, (8), 2930-2952.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(2-hydroxyethyl)-N-nitrosoacetamide Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 1569, (10), 5384-5405.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-（2-羟乙基）-N-硝基异乙酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2022, 1037, (9), 613-630.

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