硫氰酸红霉素杂质B还原衍生物 CAS CATO-C4X-100166

Erythromycin thiocyanate impurity B reduced derivative

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100166
分子式C36H68N2O12
分子量720.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫氰酸红霉素杂质B还原衍生物 Erythromycin thiocyanate impurity B reduced derivative CAS CATO-C4X-100166 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫氰酸红霉素杂质B还原衍生物（Erythromycin thiocyanate impurity B reduced derivative）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-100166。分子式 C36H68N2O12，分子量 720.93。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，硫氰酸红霉素杂质B还原衍生物可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 硫氰酸红霉素杂质B还原衍生物（英文标识 Erythromycin thiocyanate impurity B reduced derivative）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-100166，相对分子质量测定值为 720.93。 依据分子式为 C36H68N2O12 的硫氰酸红霉素杂质B还原衍生物结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 720.93 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，硫氰酸红霉素杂质B还原衍生物（CAS CATO-C4X-100166）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫氰酸红霉素杂质B还原衍生物
分子式C36H68N2O12
分子量720.93 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，钱学锋，林芳. "一种硫氰酸红霉素杂质B还原衍生物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111257057 A, 授权公告日 2016-07-22.
  2. 发明人冯建国，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of Erythromycin thiocyanate impurity B reduced derivative" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108147768 A, 授权公告日 2025-11-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫氰酸红霉素杂质B还原衍生物 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2288, (9), 2376-2398.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫氰酸红霉素杂质B还原衍生物 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1926, (1), 4557-4583.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erythromycin thiocyanate impurity B reduced derivative Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 1410, (7), 5835-5853.

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