阿法替尼杂质73 CAS CATO-C4X-100673

Afatinib Impurity 73

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100673
分子式C22H14N4O3
分子量382.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿法替尼杂质73 Afatinib Impurity 73 CAS CATO-C4X-100673 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿法替尼杂质73（英文名 Afatinib Impurity 73，CAS CATO-C4X-100673）属于药物杂质对照品。分子式 C22H14N4O3，分子量 382.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，阿法替尼杂质73（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 阿法替尼杂质73（英文标识 Afatinib Impurity 73）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-100673，相对分子质量测定值为 382.37。 依据分子式为 C22H14N4O3 的阿法替尼杂质73结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 382.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），阿法替尼杂质73满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿法替尼杂质73（CAS CATO-C4X-100673）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿法替尼杂质73
分子式C22H14N4O3
分子量382.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，刘建华. "一种阿法替尼杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117637660 B, 授权公告日 2024-05-12.
  2. Mueller T, Fischer A B, Brown S R. "Method for the Synthesis of Afatinib Impurity 73" [P]. US Patent, US 10724984 B2, 2017-09-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿法替尼杂质73 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 2275, 1111-1129.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿法替尼杂质73 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1916, (12), 3621-3631.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Afatinib Impurity 73 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1296, (7), 777-784.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿法替尼杂质73 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 1131, 8296-8319.

Related Afatinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...