氟康唑杂质37 CAS CATO-C4X-101937

Fluconazole Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101937
分子式C13H12F2N6O
分子量306.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟康唑杂质37 Fluconazole Impurity 37 CAS CATO-C4X-101937 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟康唑杂质37（Fluconazole Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-101937。分子式 C13H12F2N6O，分子量 306.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，氟康唑杂质37（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 CATO-C4X-101937 对应的氟康唑杂质37（Fluconazole Impurity 37），是化学式为 C13H12F2N6O 的药物杂质标准品，相对分子质量 306.28。 从化学结构特征来看，氟康唑杂质37的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为306.28 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，氟康唑杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：氟康唑杂质37（Fluconazole Impurity 37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟康唑杂质37
分子式C13H12F2N6O
分子量306.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，何建平，钱学锋. "一种氟康唑杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109599742 A, 授权公告日 2020-12-14.
  2. 发明人孙丽萍，冯建国，唐晓军. "Method for the Synthesis of Fluconazole Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116977275 B, 授权公告日 2018-07-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟康唑杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1583, 4044-4072.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟康唑杂质37 as an Impurity". Talanta, 2023, 1446, (1), 4462-4469.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluconazole Impurity 37 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 2323, (12), 3943-3952.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟康唑杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 660, (3), 93-97.

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