恩格列净杂质296 CAS CATO-C4X-1065296

Empagliflozin Impurity 296

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1065296
分子式C24H29ClO7
分子量464.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质296 Empagliflozin Impurity 296 CAS CATO-C4X-1065296 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩格列净杂质296（Empagliflozin Impurity 296）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-1065296。分子式 C24H29ClO7，分子量 464.94。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，恩格列净杂质296的分子量为464.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C24H29ClO7 的恩格列净杂质296（CAS CATO-C4X-1065296），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 恩格列净杂质296（C24H29ClO7）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，恩格列净杂质296（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； -

应用场景：恩格列净杂质296（Empagliflozin Impurity 296）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以恩格列净杂质296（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质296
分子式C24H29ClO7
分子量464.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，李文辉. "一种恩格列净杂质296的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108487172 A, 授权公告日 2023-03-11.
  2. Lefèvre J P, Kowalski A, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 296" [P]. European Patent, EP 3730950 A1, 2016-09-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质296 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1644, (4), 2411-2425.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质296 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 2470, (7), 7292-7300.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Empagliflozin Impurity 296 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 766, 1367-1390.

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