利奈唑胺杂质66 CAS CATO-C4X-107366

Linezolid Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-107366
分子式C19H16Cl2N2O
分子量359.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质66 Linezolid Impurity 66 CAS CATO-C4X-107366 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利奈唑胺杂质66（英文名 Linezolid Impurity 66，CAS CATO-C4X-107366）属于药物杂质对照品。分子式 C19H16Cl2N2O，分子量 359.25。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C19H16Cl2N2O 的利奈唑胺杂质66（CAS CATO-C4X-107366），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C19H16Cl2N2O 的利奈唑胺杂质66结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 359.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，利奈唑胺杂质66（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利奈唑胺杂质66（Linezolid Impurity 66）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利奈唑胺杂质66适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质66
分子式C19H16Cl2N2O
分子量359.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Mueller T, O'Brien P Q. "一种利奈唑胺杂质66的合成方法" [P]. US Patent, US 9912776 B2, 2021-01-12.
  2. 发明人王建平，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114292353 A, 授权公告日 2019-11-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1724, (11), 2747-2750.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质66 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 942, (5), 4128-4157.

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