阿齐沙坦杂质167 CAS CATO-C4X-1096167

Azilsartan Impurity 167

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1096167
分子式C26H23N3O2
分子量409.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质167 Azilsartan Impurity 167 CAS CATO-C4X-1096167 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿齐沙坦杂质167（Azilsartan Impurity 167）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-1096167，分子式 C26H23N3O2，分子量 409.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C26H23N3O2 的阿齐沙坦杂质167结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 409.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 阿齐沙坦杂质167（Azilsartan Impurity 167），CAS注册号 CATO-C4X-1096167，化学式 C26H23N3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 409.48 g/mol。 在色谱分析方法开发中，阿齐沙坦杂质167（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿齐沙坦杂质167（CAS CATO-C4X-1096167）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 阿齐沙坦杂质167作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质167
分子式C26H23N3O2
分子量409.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，罗永刚，冯建国. "一种阿齐沙坦杂质167的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113190739 A, 授权公告日 2021-08-08.
  2. 发明人高志强，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 167" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116579649 A, 授权公告日 2021-10-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质167 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1000, (10), 6140-6152.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质167 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 2184, (11), 5305-5310.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 167 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 831, 25-54.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿齐沙坦杂质167 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 2335, (9), 5156-5169.

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