佐匹克隆杂质15 CAS 4180-30-7

Zopiclone Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4180-30-7
分子式C11H22N4O
分子量226.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐匹克隆杂质15 Zopiclone Impurity 15 CAS 4180-30-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的佐匹克隆杂质15（Zopiclone Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4180-30-7，分子式 C11H22N4O，分子量 226.32。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，佐匹克隆杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，佐匹克隆杂质15（Zopiclone Impurity 15）的系统命名为佐匹克隆杂质15，CAS号 4180-30-7，分子量为 226.32 g/mol。 依据分子式为 C11H22N4O 的佐匹克隆杂质15结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 226.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，佐匹克隆杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：佐匹克隆杂质15（Zopiclone Impurity 15，CAS 4180-30-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐匹克隆杂质15
分子式C11H22N4O
分子量226.32 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，朱建伟，王建平. "一种佐匹克隆杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110069014 B, 授权公告日 2020-03-03.
  2. 发明人马晓峰，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of Zopiclone Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113608419 A, 授权公告日 2015-11-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐匹克隆杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 358, 9248-9264.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐匹克隆杂质15 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1695, 1237-1251.

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