佐匹克隆杂质2 CAS 13606-92-3

Zopiclone Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13606-92-3
分子式C8H9ClN2O
分子量184.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐匹克隆杂质2 Zopiclone Impurity 2 CAS 13606-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品佐匹克隆杂质2（Zopiclone Impurity 2，CAS 13606-92-3），分子式 C8H9ClN2O，分子量 184.62。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），佐匹克隆杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 佐匹克隆杂质2（英文标识 Zopiclone Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 13606-92-3，相对分子质量测定值为 184.62。 佐匹克隆杂质2（分子式 C8H9ClN2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，佐匹克隆杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察

应用场景：佐匹克隆杂质2（Zopiclone Impurity 2，CAS 13606-92-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐匹克隆杂质2
分子式C8H9ClN2O
分子量184.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，黄志刚，王建平. "一种佐匹克隆杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115397604 A, 授权公告日 2021-08-20.
  2. 发明人陈志强，赵玉洁，冯建国. "Method for the Synthesis of Zopiclone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117317339 A, 授权公告日 2018-10-06.
  3. 发明人冯建国，胡光，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Zopiclone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108804311 A, 授权公告日 2023-08-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐匹克隆杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 240, 8010-8027.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐匹克隆杂质2 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1521, 9358-9382.

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