消旋卡多曲杂质28 CAS CATO-C4X-110628

Racecadotril Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-110628
分子式C23H25N3O5
分子量423.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

消旋卡多曲杂质28 Racecadotril Impurity 28 CAS CATO-C4X-110628 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的消旋卡多曲杂质28（Racecadotril Impurity 28）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-110628，分子式 C23H25N3O5，分子量 423.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

消旋卡多曲杂质28的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C23H25N3O5 的消旋卡多曲杂质28（CAS CATO-C4X-110628），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，消旋卡多曲杂质28的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为423.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，消旋卡多曲杂质28（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留

应用场景：消旋卡多曲杂质28（Racecadotril Impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取消旋卡多曲杂质28适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称消旋卡多曲杂质28
分子式C23H25N3O5
分子量423.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，孙丽萍，李文辉. "一种消旋卡多曲杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116302169 A, 授权公告日 2021-12-11.
  2. Schröder R, Fischer A B, Lee S K. "Method for the Synthesis of Racecadotril Impurity 28" [P]. US Patent, US 10025422 B2, 2022-03-22.
  3. Davis P L, O'Brien P Q, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Racecadotril Impurity 28" [P]. US Patent, US 9134323 B2, 2023-11-22.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 消旋卡多曲杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 2245, (10), 5574-5580.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 消旋卡多曲杂质28 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 217, (11), 4541-4545.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Racecadotril Impurity 28 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 321, (6), 1162-1169.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 消旋卡多曲杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 1640, 6670-6675.

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