普拉克索杂质84盐酸盐 CAS CATO-C4X-110784

Pramipexole Impurity 84 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-110784
分子式C10H15N3OS HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质84盐酸盐 Pramipexole Impurity 84 HCl CAS CATO-C4X-110784 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普拉克索杂质84盐酸盐（Pramipexole Impurity 84 HCl，CAS CATO-C4X-110784），分子式 C10H15N3OS HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，普拉克索杂质84盐酸盐的分子量为261.77 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普拉克索杂质84盐酸盐（Pramipexole Impurity 84 HCl）的系统命名为普拉克索杂质84盐酸盐，CAS号 CATO-C4X-110784，分子量为 261.77 g/mol。 普拉克索杂质84盐酸盐（C10H15N3OS HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，普拉克索杂质84盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模

应用场景：普拉克索杂质84盐酸盐（Pramipexole Impurity 84 HCl，CAS CATO-C4X-110784）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质84盐酸盐
分子式C10H15N3OS HCl
分子量261.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，林芳. "一种普拉克索杂质84盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114835255 B, 授权公告日 2015-03-18.
  2. 发明人林芳，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 84 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117150853 B, 授权公告日 2023-03-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质84盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1735, (6), 9419-9446.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质84盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2364, (9), 5366-5387.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Impurity 84 HCl Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 2081, 1643-1661.

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