普拉克索杂质86 CAS CATO-C4X-110786

Pramipexole Impurity 86

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-110786
分子式C12H19N3O2S
分子量269.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质86 Pramipexole Impurity 86 CAS CATO-C4X-110786 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉克索杂质86（英文名 Pramipexole Impurity 86，CAS CATO-C4X-110786）属于药物杂质对照品。分子式 C12H19N3O2S，分子量 269.36。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

普拉克索杂质86的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 普拉克索杂质86（英文标识 Pramipexole Impurity 86）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-110786，相对分子质量测定值为 269.36。 普拉克索杂质86（C12H19N3O2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，普拉克索杂质86（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，普拉克索杂质86的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：普拉克索杂质86（Pramipexole Impurity 86）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普拉克索杂质86（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质86
分子式C12H19N3O2S
分子量269.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，何建平，冯建国. "一种普拉克索杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111434440 A, 授权公告日 2020-10-12.
  2. 发明人郭海燕，马晓峰，胡光. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113532867 A, 授权公告日 2020-03-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 701, 387-392.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质86 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 496, (5), 7972-7975.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Impurity 86 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1658, (6), 5868-5882.

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