卡格列净杂质68 CAS CATO-C4X-112368

Canagliflozin Impurity 68

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-112368
分子式C26H27FO6S
分子量486.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质68 Canagliflozin Impurity 68 CAS CATO-C4X-112368 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡格列净杂质68（Canagliflozin Impurity 68）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-112368。分子式 C26H27FO6S，分子量 486.55。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C26H27FO6S 的卡格列净杂质68结构特征，其分子内含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 486.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 卡格列净杂质68（英文标识 Canagliflozin Impurity 68）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-112368，相对分子质量测定值为 486.55。 在色谱分析方法开发中，卡格列净杂质68（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡格列净杂质68（CAS CATO-C4X-112368）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡格列净杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质68
分子式C26H27FO6S
分子量486.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，何建平. "一种卡格列净杂质68的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112597298 A, 授权公告日 2025-03-04.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111013546 B, 授权公告日 2016-04-26.
  3. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Canagliflozin Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111070029 A, 授权公告日 2024-10-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质68 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 89, 8308-8322.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质68 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 198, (8), 3944-3952.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 68 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 934, (10), 9015-9022.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡格列净杂质68 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 525, (9), 7061-7078.

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