卡格列净杂质59 CAS CATO-C4X-112359

Canagliflozin Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-112359
分子式C27H31FO5S
分子量486.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质59 Canagliflozin Impurity 59 CAS CATO-C4X-112359 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡格列净杂质59（Canagliflozin Impurity 59）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-112359，分子式 C27H31FO5S，分子量 486.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，卡格列净杂质59的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 卡格列净杂质59（英文标识 Canagliflozin Impurity 59）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-112359，相对分子质量测定值为 486.60。 卡格列净杂质59（分子式 C27H31FO5S）的化学结构中包含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，卡格列净杂质59（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡格列净杂质59（Canagliflozin Impurity 59）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质59
分子式C27H31FO5S
分子量486.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，沈红梅，韩伟. "一种卡格列净杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111530078 B, 授权公告日 2024-09-03.
  2. Williams B T, Kumar R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 59" [P]. US Patent, US 9619055 B2, 2025-02-07.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1803, (8), 9991-10019.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质59 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 854, 9930-9933.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 59 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 2325, (7), 8744-8759.

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